Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng

Để nhập khẩu thực phẩm chức năng vào Việt Nam phải kiểm tra tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền do các Bộ quản lý ngành chỉ định. Đối với mặt hàng Thực phẩm chức năng nhập khẩu vào Việt Nam phải thực hiện kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm.

Thu tuc nhap khau thuc pham chuc nang
Thu tuc nhap khau thuc pham chuc nang

Tại sao phải kiểm nghiệm thực phẩm chức năng?

Thực phẩm chức năng chứa nhiều hoạt chất phức tạp như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo,.. tác động trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng nên phải được kiểm định theo quy trinh nghiêm ngặc tại các Trung tâm kiểm nghiệm thực phẩm chức năng.

Theo Thông tư 19/2012/TT-BYT của Bộ Y Tế ban hành ngày 9 tháng 11 năm 2012, các cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng phải tiến hành kiểm nghiệm thực phẩm chức năng 2 năm/lần đối với các sản phẩm chưa được cấp chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng.

Bộ Y tế quy định

  • Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
  • Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Một số loại thực phẩm chức năng cần kiểm định 

  • Collagen và các sản phẩm có nguồn gốc từ Collagen
  • Nhân sâm và các sản phẩm có nguồn gốc từ nhân sâm
  • Các loại thực phẩm, thuốc giảm cân
  • Đông Trùng Hạ Thảo và Tảo Spirulia
  • Các sản phẩm có tác dụng làm mát gan, giải độc, giải rượu…
  • Nấm linh chi và các sản phẩm có nguồn gốc từ Nấm linh chi
  • Các loại viên uống Vitamin

Quy trình xác nhận công bố 

Để làm thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng trước hết bạn sẽ cần có công bố thực phẩm với Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế. Việc công bố nên thực hiện trước khi hàng về.

Một số vấn đề cần lưu ý:

  • Giấy phép kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
  • Chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) do nước xuất khẩu cấp, và có hợp pháp hóa lãnh sự quán Việt Nam tại nước đó. Lưu ý, nội dung trên CFS phải chuẩn, tên sản phẩm trên CFS và nhãn sản phẩm cùng tên trên công bố phải khớp nhau.
  • Tài liệu chứng minh công dụng: tài liệu này không phải catalogue giới thiệu sản phẩm mà là tài liệu khoa học do cơ quan có thẩm quyền cấp, chứng minh về công dụng sản phẩm, về thành phần nào trong sản phẩm mang lại công dụng đó. Tài liệu này cần có xác nhận của cơ quan, tổ chức cung cấp.
  • Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam. Phiếu kết quả này cần thiết khi làm công bố thực phẩm. Trước khi gửi hồ sơ công bố lên Cục ATTP, các đơn vị làm công bố cần mang mẫu đi thử nghiệm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo các chỉ tiêu phù hợp. Thường các đơn vị nhập khẩu sẽ phải nhập một lô hàng mẫu về và xin xác nhận mẫu để lấy mẫu đi thử nghiệm.

Đối với thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật:

  1. Đánh giá hợp quy

Tổ chức, cá nhân đánh giá hợp quy theo một trong hai phương thức sau: tự đánh giá hợp quy theo nội dung đánh giá hợp quy được quy định tại Khoản 1 Điều 3 Thông tư 19/2012TT-BYT và thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận; thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy do Bộ Y tế chỉ định.

  1. Đăng ký bản công bố hợp quy

Về thành phần hồ sơ:

Công bố hợp quy được quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thức ba), hồ sơ gồm:

  • Công bố hợp quy được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP;
  • Bản thông tin chi tiết sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03a hoặc Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP (có đóng dấu giáp lai của bên thứ ba);
  • Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
  • Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc Iso 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản gốc để đối chiếu).

Về thời gian giải quyết: 7 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ công bố hợp quy.

Về cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Bộ Y tế

Hồ sơ đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu chưa có quy chuẩn kỹ thuật

Về thành phẩn hồ sơ:

  • Bản công bố được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP;
  • Bản thông tin chi tiết về sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03b ban hành theo nghị định 38/2012/NĐ-CP (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp
  • Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng
  • Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  • Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  • Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
  • Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  • Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc Iso 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản gốc để đối chiếu);
  • Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Thời gian giải quyết:

15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Cơ quan có thẩm quyền giải quyết: Bộ Y tế

Công bố vệ sinh an toàn thực phẩm trong thủ tục nhập khẩu thực phẩm 

Theo nghị định 15/2018/NĐ-CP, với nhóm thực phẩm thường, doanh nghiệp bắt buộc phải làm thủ tục tự công bố vệ sinh an toàn thực phẩm trước khi đem bán ra thị trường.

Đối với thủ tục hải quan để nhập khẩu thực phẩm thông thường này, chúng tôi xin chia sẻ các bước như sau:

Bước 1: Nhập mẫu về thử nghiệm trước rồi làm thủ tục tự công bố vệ sinh an toàn thực phẩm tại Sở công thương hoặc Sở y tế địa phương

Đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm tại cơ quan có thẩm quyền như:

  • Trung tâm tiêu chuẩn đo lường chất lượng 1 (Quatest 1, tại Hà Nội)
  • Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn đo lường chất lượng 3 (Quatest 3, tại TP. HCM)
  • Viện kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia (tại Hà Nội),…

Bước 2: Khi hàng về, bạn làm thủ tục đăng ký kiểm tra chất lượng nhà nước, nộp giấy xác nhận đã đăng ký kiểm tra chất lượng cho hải quan để được đem hàng về kho bảo quản

Bước 3: Nộp kết quả kiểm tra chất lượng đạt cho hải quan để được thông quan lô hàng.

Bên trên là thông tin về thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng mà Cần Thơ Logistics sưu tầm được. Để order, vận chuyển thực phẩm chức năng về Việt Nam hoặc cần tư vấn thủ tục, bạn liên hệ ngay với chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp thêm dịch vụ Vận chuyển nội địa, Vận chuyển quốc tếKhai báo thủ tục hải quan